GMP潔凈車間等級(jí)ABCD標(biāo)準(zhǔn)
GMP潔凈車間的A、B、C、D等級(jí)屬于較新的分級(jí),于2011年3月1日生效,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明如下:
A級(jí)潔凈區(qū):
A級(jí)潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。
A級(jí)潔凈區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
潔凈區(qū)風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54米/秒;垂直風(fēng)速≥0.36米/秒。
高效過(guò)濾器的檢漏率>99.97%。
照度>300lx-600lx。
噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
B級(jí)潔凈區(qū):
B級(jí)潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。
B級(jí)潔凈區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
房間通風(fēng)頻率≥25次/小時(shí)。
壓差:B級(jí)區(qū)域相對(duì)于室外區(qū)域≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。
高效過(guò)濾器的檢漏率>99.97%
照度>300lx-600lx
噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
C級(jí)潔凈區(qū):
C級(jí)潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。
C級(jí)潔凈區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
房間通風(fēng)頻率≥25次/小時(shí)。
壓差:C級(jí)區(qū)域相對(duì)于室外區(qū)域≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。
高效過(guò)濾器的檢漏率>99.97%。
照度>300lx-600lx。
噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
D級(jí)潔凈區(qū):
D級(jí)潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26攝氏度。
D級(jí)潔凈區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
房間通風(fēng)頻率≥15次/小時(shí)。
差壓:D級(jí)區(qū)域相對(duì)于室外區(qū)域≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。
高效過(guò)濾器的檢漏率>99.97%
照度>300lx-600lx。
噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
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