1、藥廠無塵車間設(shè)備技術(shù)選用應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表面光潔和易于清潔。對(duì)裝有物料的藥廠無塵車間設(shè)備應(yīng)密閉。選擇與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁，應(yīng)光滑和平整，并應(yīng)易于清洗、耐消毒和耐腐蝕。

2、藥廠無塵車間里與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面，選用不與物料反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。無菌藥品的藥廠無塵車間設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼。

3、藥廠無塵車間設(shè)計(jì)制藥設(shè)備的傳動(dòng)部件應(yīng)密封，并應(yīng)采取防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏的措施。

4、藥廠無塵車間設(shè)備要經(jīng)常清洗，需選擇清洗和滅菌的零部件易于拆裝的；不便移動(dòng)的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)在位清洗設(shè)施，需滅菌的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位滅菌設(shè)施。

5、藥廠無塵車間里的藥液過濾不得使用吸附藥物組分和釋放異物的裝置。

6、若藥廠無塵車間生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置捕塵裝置，排風(fēng)應(yīng)設(shè)置氣體過濾和防止空氣倒灌的裝置。

7、藥廠無塵車間里與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合車間使用環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)的要求。在干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)設(shè)置防止空氣倒灌的裝置。

8、對(duì)藥廠無塵車間有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備的設(shè)計(jì)和選用，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》等的有關(guān)規(guī)定。

9、藥廠無塵車間內(nèi)設(shè)備的安裝，不宜采用地腳螺栓。

10、藥廠無塵車間特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)符合下列規(guī)定：

1）青霉素類等高致敏性藥品，β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品，放射性類藥品，卡介苗、結(jié)核菌素、芽孢桿菌類等生物制品，血液或動(dòng)物臟器、組織類

制品等的生產(chǎn)設(shè)備必須專用。

2）生產(chǎn)甾體激素類、抗腫瘤類藥品制劑，當(dāng)無法避免與其他藥品交替使用同一設(shè)備時(shí)，應(yīng)采取防護(hù)和清潔措施，并應(yīng)進(jìn)行設(shè)備清潔驗(yàn)證。

3）難以清潔的特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備宜專用。